SAO PAULO – La agencia que supervisa al sector salud en Brasil suspendió las pruebas clínicas de la potencial vacuna CoronaVac contra el COVID-19, porque ocurrió un “evento adverso, grave", según un comunicado publicado en su sitio web el lunes por la noche.
La vacuna potencial está siendo desarrollada por la biofarmacéutica china Sinovac, y en Brasil sería producida en su mayor parte por el Instituto Butantan, operado por el estado de Sao Paulo. En un comunicado, dicho instituto se dijo sorprendido por la decisión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y anunció que el martes ofrecerá una conferencia de prensa.
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La vacuna CoronaVac ha generado controversia en Brasil, donde el presidente Jair Bolsonaro ha dicho tener dudas sobre su eventual efectividad. El mandatario generó confusión el mes pasado cuando la rechazó públicamente, diciendo que los brasileños no serían utilizados como conejillos de Indias. Hizo tal declaración luego de conocerse la noticia de que su ministro de salud, Eduardo Pazuello, había accedido a comprar dosis de CoronaVac producidas a nivel local por Butantan.
Bolsonaro ha dicho con frecuencia que desconfía de China, en especial durante la campaña electoral de 2018, aunque ya en la presidencia ha suavizado un poco su retórica. El gobernador del estado de Sao Paulo, João Doria, se ha convertido en un rival político y en crítico abierto de la respuesta del mandatario a la pandemia.
Anvisa dijo en su comunicado que el suceso que llevó a la suspensión de las pruebas ocurrió el 29 de octubre, sin dar detalles.
“Con la interrupción del estudio, ningún nuevo voluntario puede ser vacunado", afirma en su comunicado.
Las suspensiones temporales de las pruebas de medicinas y vacunas son relativamente comunes. En investigaciones que involucran a miles de participantes, algunos probablemente enfermarán. El hacer una pausa en un estudio le permite a los científicos indagar si una enfermedad es un efecto secundario o una coincidencia. El mes pasado, dos farmacéuticas reanudaron las pruebas de sus potenciales vacunas contra el coronavirus en Estados Unidos después de que fueron suspendidas previamente.
La CoronaVac está siendo probada en siete estados brasileños, al igual que en el distrito federal donde se encuentra la capital Brasilia.
Después del embrollo del mes pasado relacionado con la vacuna CoronaVac, Anvisa autorizó importar 6 millones de dosis de China. La vacuna experimental no puede ser administrada a los brasileños porque aún no ha sido aprobada a nivel local, señaló la agencia en ese momento.
Horas antes el lunes, el secretario de Salud del estado de Sao Paulo, Jean Gorinchteyn, dijo que las primeras 120.000 dosis de CoronaVac llegarían al aeropuerto internacional de Sao Paulo el 20 de noviembre.
“Continuaremos siguiendo los protocolos de salud para aplicar las inyecciones. Sólo se harán llegar al público después de que el supervisor de la salud en Brasil dé su autorización final", dijo Gorinchteyn.
El secretario añadió que casi todos los voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna produjeron anticuerpos que se cree protegen a la gente del virus.
Sao Paulo también está importando materia prima para la producción de 40 millones de dosis de CoronaVac, la cual comenzará a llegar el 27 de noviembre.