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Pfizer busca la aprobación completa de la FDA para la vacuna contra COVID-19

FILE - This Monday, Dec. 14, 2020 file photo, shows a vial of the Pfizer-BioNTech vaccine for COVID-19 at Hartford Hospital in Hartford, Conn. New research suggests that Pfizer's COVID-19 vaccine can protect against a mutation found in two contagious variants of the coronavirus that erupted in Britain and South Africa. Britain races to vaccinate more than 15 million people by mid-February, and in an effort to ensure vaccines get to the right places at the right times, along with the syringes, alcohol swabs and protective equipment needed to administer them, the government has called in the army. (AP Photo/Jessica Hill, File)
FILE - This Monday, Dec. 14, 2020 file photo, shows a vial of the Pfizer-BioNTech vaccine for COVID-19 at Hartford Hospital in Hartford, Conn. New research suggests that Pfizer's COVID-19 vaccine can protect against a mutation found in two contagious variants of the coronavirus that erupted in Britain and South Africa. Britain races to vaccinate more than 15 million people by mid-February, and in an effort to ensure vaccines get to the right places at the right times, along with the syringes, alcohol swabs and protective equipment needed to administer them, the government has called in the army. (AP Photo/Jessica Hill, File) (Copyright 2020 The Associated Press. All rights reserved.)

WASHINGTON – Pfizer y su socio BioNTech anunciaron el viernes que están comenzando el proceso para buscar la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos en los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para su vacuna COVID-19 después de entregar más de 170 millones de dosis en el país, informó ABC News.

La vacuna Pfizer se ha administrado en todo Estados Unidos bajo una autorización de uso de emergencia desde diciembre.

Es el primer fabricante de vacunas COVID en solicitar la aprobación completa de la FDA.

“Estamos orgullosos del tremendo progreso que hemos logrado desde diciembre en la entrega de vacunas a millones de estadounidenses, en colaboración con el Gobierno de los Estados Unidos”, dijo el viernes Albert Bourla, Presidente y Director Ejecutivo de Pfizer, en un comunicado. “Estamos deseando trabajar con la FDA para completar esta presentación sucesiva y apoyar su revisión, con el objetivo de garantizar la aprobación reglamentaria completa de la vacuna en los próximos meses”.

Según ABC News, es probable que la FDA tome varios meses para tomar una decisión sobre el asunto, ya que necesitarán revisar datos adicionales.


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Amanda Batchelor is the managing editor for Local10.com.