MIAMI – La FDA está limitando el uso de dos marcas de tratamientos de anticuerpos monoclonales que dice que los datos muestran que no son efectivos contra la variante dominante ómicron de COVID-19.
Regeneron le confirmó a Local 10 News que su tratamiento actualmente no funciona contra el ómicron
El fabricante del otro, Eli Lilly and Company, dijo que está de acuerdo con la FDA en que “no es médicamente apropiado” tratar el COVID leve a moderado, dado que la formulación actual no es efectiva contra la variante ómicron.
“Usted tiene que dar el medicamento adecuado al problema”, dijo la Dra. Aileen Marty, experta en enfermedades infecciosas de la Universidad Internacional de Florida.
La FDA enumera otras terapias que se espera que funcionen contra la variante.
Here is the list of treatments the FDA said does appear to be effective against #Omicron. “In speaking with the two different two Hospital districts,” said @Michaeludine today, “some small amount are now starting to come down to Broward County.” 1/2 pic.twitter.com/RPUAB5mlgX
— Christina Boomer Vazquez (@CBoomerVazquez) January 26, 2022
El alcalde del condado de Broward, Michael Udine, dice que “una pequeña cantidad ahora está comenzando a llegar al condado de Broward”. Broward Health dice que han recibido una asignación de sotrovimab, pero que está “reservada para pacientes hospitalizados y aquellos que cumplen con las pautas muy estrictas de la FDA, principalmente personas que son receptoras de trasplantes o inmunocomprometidas”.
En el condado de Miami-Dade, Jackson Health dice que tienen remdesivir y sotrovimab, que está reservado “para pacientes que cumplen con los criterios”.
“Hemos estado esperando ansiosamente y estamos listos para ofrecer la gama de tratamientos que son efectivos contra el omicron”, dijo la alcaldesa de Miami-Dade, Daniella Levine Cava. “Tenemos todo en su lugar con nuestros sitios de prueba, nuestros sitios de vacunación y nuestros sitios de tratamiento. Estamos completamente listos para implementarlo en el momento en que lleguen esos tratamientos”.
Cuando se trata de las píldoras antivirales COVID de Pfizer, Marty dijo que son “muy eficaces”.
“Tiene una reducción del 88-89% en las hospitalizaciones y eso es fenomenal”, dijo. “Tomarlos desde el principio es mejor, después de haber dado positivo”.
Publix, CVS, Walgreens y Walmart dicen que ahora están ofreciendo las píldoras. Se requiere una receta y los suministros siguen siendo limitados.
También en la lista de tratamientos de la FDA que se espera que funcionen contra el ómicron está el sotrovimab monoclonal, que Marty dijo que debe administrarse para administrar casi tres veces más con ómicron.
“Lo cual es parte de la razón por la que hemos tenido escasez”, dijo Marty.
CDR Health, que administra el sitio ahora cerrado en Tropical Park en Miami-Dade, dice que están listos y dispuestos a proporcionar sotrovimab una vez que haya suficiente asignación para apoyar la demanda, y agregó: “Hemos escuchado que el gobierno federal hará que 300,000 dosis de sotrivimab estén disponibles en todo el país pronto. Cuando eso suceda, y si CDR recibe una asignación, podemos reabrir los sitios dentro de las 24 a 48 horas”.
Información sobre las píldoras antivirales
Más detalles de Publix:
Hay cinco farmacias Publix en el estado de Florida que fueron seleccionadas por el Departamento de Salud de Florida para ofrecer el tratamiento antiviral oral. Se requiere una receta de un médico para obtener el medicamento. Las tiendas son:
CONDADO DE MIAMI-DADE: River Landing Publix #1561, 1420 Nw North River Dr., Miami, 33125-2888
CONDADO DE BROWARD: Harbor Shops Publix #1097, 1940 Cordova Rd., Fort Lauderdale, 33316-2156
CONDADO DE PALM BEACH: Crosstown Plaza Publix #0371, 2895 N Military Trl., West Palm Beach, 33409
CONDADO DE HIGHLANDS: Fairmont Plaza Publix #1347, 3610 US Highway 27 N., Sebring, 33870-1691
CONDADO DE CHARLOTTE: Port Charlotte Crossing #0755, 4265 Tamiami Trl., Port Charlotte 33980-2152
Más detalles de Walgreens:
Como parte del Programa Antiviral Oral de la Asociación Federal de Farmacia Minorista (FRPP), Walgreens está dispensando Paxlovid a personas elegibles en ubicaciones selectas de Walgreens en más de 25 estados y jurisdicciones locales, incluida Florida. Los estados y las jurisdicciones siguen fluctuando. Walgreens ha compartido con los proveedores de atención primaria las ubicaciones de las tiendas participantes, así como un número gratuito exclusivo para proveedores y el sitio web del HHS para localizar el inventario en su área.
Walgreens dispensa medicamentos antivirales orales COVID-19 a pacientes elegibles con una receta válida de un proveedor de atención médica que prescribe, incluidos los proveedores de telesalud. Los proveedores de atención médica son responsables de determinar la elegibilidad del paciente para el tratamiento con antivirales orales COVID-19 y la terapia debe iniciarse dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas.
Según las dos autorizaciones de uso de emergencia de la FDA, se aplican los siguientes requisitos de elegibilidad adicionales:
1. Las poblaciones elegibles para el antiviral de Pfizer incluyen pacientes de 12 años de edad y mayores (que pesan al menos 40 kilogramos) con resultados positivos de pruebas virales directas de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
2. Las poblaciones elegibles para el antiviral de Merck incluyen pacientes mayores de 18 años con resultados positivos de una prueba viral directa de SARS-CoV-2, y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Más detalles de CVS:
CVS Pharmacy ha comenzado a recibir nuestro suministro inicial y limitado asignado de las terapias antivirales orales COVID-19 de Pfizer y Merck según lo determine el gobierno federal, sujeto a la selección de CVS Pharmacy de cada estado como proveedor participante. Actualmente podemos dispensar recetas para estas terapias en ubicaciones selectas de CVS Pharmacy en 11 estados (AZ, CA, CT, FL, IN, LA, NV, NY, RI, UT, VT) que han seleccionado CVS Pharmacy como punto de acceso para este medicamento y solo una vez que se proporciona la asignación a CVS.
El proveedor de atención médica que prescribe el medicamento tiene acceso a la información proporcionada por el gobierno federal sobre las farmacias participantes en el área del paciente que han asignado el suministro de los medicamentos. Cuando recetan este medicamento a un paciente, el proveedor le hará saber al paciente a qué farmacia acudir para recoger su receta. En este momento, no todas las farmacias de su área pueden tener suministro de este medicamento asignado a ellos para la dispensación.
Para la protección de pacientes, clientes y nuestros colegas, animamos a cualquier paciente positivo de COVID-19 prescrito este medicamento a utilizar una de nuestras ventanas de conducción para recoger su receta o hacer que un cuidador recoja el medicamento para ellos. Si la farmacia no tiene un autoservicio, o un cuidador no está disponible, los pacientes pueden comunicarse con su farmacéutico para discutir las opciones de recogida. La entrega en el mismo día también se ofrece por una pequeña tarifa en muchas de nuestras ubicaciones, o gratis con una suscripción.
Para obtener más información sobre el medicamento disponible en Walmart, haga clic aquí.